科百特2025年度技术经纬:织就生物制药的工艺新篇

2025.12.31 216

当时间的指针轻掠2025,生物制药的星河依然奔涌不息。


这一年,创新未曾停驻于概念的云端,而是悄然沉入每一个工艺单元的微澜之中——在管路的流转里、在膜孔的呼吸间、在方案落地的毫厘精准中,生根、抽枝、结果。


科百特执笔为刃,以文为镜,于浩瀚技术叙事中,刻下一行行属于中国智造的坚实注脚。这并非简单的文章堆叠,而是一幅以“工艺”为经、“应用”为纬织就的技术长卷——其间有突破的锋芒,有守护的温度,更有赋能产业前行的无声力量。



1、工艺的升维:从“单元优化”迈向“系统连续”


行业的浪潮,正从传统的批次生产,坚定地涌向连续与集成。科百特的技术视野,精准地锚定了这一脉动。


连续化生产(Continuous Processing)的引擎


科百特SPTFF技术助力 脂质体连续化生产

Cobetter ATF控制系统(ATF.C26) 正式上市!

科百特辐照款ATF系列 中空纤维产品



一次性技术(Single-Use)的系统性深化


一次性系统中的取样设计

生物制药流体输送的创新优化! Convemate® 生物四元隔膜泵一次性泵头

Lifecube FT 原液保护新冻力——从膜材到验证的高性能冻融袋

Lifemeta ST5P 铂金硫化硅胶泵管助力高精度无菌灌装

Cobetter Lifecube™ 系列 一次性生物工艺瓶方案

Lifecube SAP PUPSIT 半自动化系统全面上市!

实施使用前灭菌后完整性测试 (PUPSIT) 的注意事项(上)

实施使用前灭菌后完整性测试 (PUPSIT) 的注意事项(下)



2、疆域的拓展:从“成熟药物”到“未来疗法”


在夯实血液制品、疫苗、胰岛素等经典领域工艺“基本盘”的同时,科百特的目光已坚定投向代表未来的前沿疆域。


成熟工艺的得力助手


血液制品:

科百特除病毒过滤产品在血液制品中的应用案例

血液制品过滤应用案例分享——组分分离 & 澄清过滤篇

血液制品过滤应用案例分享——除菌过滤篇

科百特Roheap CSD系列深层滤板在血液制品组分分离中的应用


疫苗:

科百特除菌滤器在肺炎疫苗工艺应用新突破

科百特除病毒过滤器在疱疹疫苗工艺中的应用进展


胰岛素:

科百特超滤产品在胰岛素大规模生产中的应用



前沿技术的精密工具


细胞与基因治疗:

助力质粒工艺最简化之E-lystem®在线碱裂解系统&澄清&膜层析

LNP-mRNA超滤技术对决: 膜包 vs 中空纤维案例解析


ADC:

从偶联到制剂,科百特整体解决方案助力ADC药物商业化之路



负责分子的“定制化”破局


外泌体:

外泌体上篇: 应用及下游工艺简介

外泌体下篇: 澄清与超滤工艺解构


抗体:

抗体药物市场及科百特解决方案

案例分享——抗体阴离子层析,膜吸附器与填料性能对比

高效澄清新选择! 科百特Claricap® 0102XS深层过滤 助力抗体Low pH工艺后HCP深度去除


医美领域:

重组人源化胶原蛋白除病毒工艺解决方案

科百特全链赋能, 助力胶原蛋白工艺提效升级

除菌过滤: 医美产品玻尿酸的“隐形守护者”



3、控制的艺术:从“经验判断”到“数字智能”


“稳定”是制药的生命线,而稳定源于精准的过程控制与可靠的科学验证。我们的产品与验证服务,始终贯穿着对工艺“透明度”与“可控性”的执着追求——让每一步操作可追溯、每一环结果可信赖。


过程分析的“感知神经”


过程压力监测的助手——多通道压力在线监测仪

Cobetter 一次性压力监视系统——守护每一道工序



风险防御的“验证基石”


完整性测试仪:

Cobetter Certitest Bag Integrity Tester袋子完整性测试仪新品上市!

Cobetter Certitest 20 Plus 过滤器完整性测试仪升级上市!

Certitest 袋子完整性测试仪升级: 一拖多扩展单元助力高效检测


避坑指南:

科百特中空纤维清洗及重复使用指南

Cobetter Claricap 系列深层夹具管路安装(卧式)

Cobetter Claricap 系列深层夹具管路安装(立式)

“中国加入PIC/S”对无菌药品生产和质量控制带来的挑战&科百特系统性解决方案


验证:

FDA警告信敲响警钟:实验室如何筑牢质量合规防线?

科学视角: 除菌过滤验证中的低泡点膜挑战

过滤工艺验证的 “隐藏雷区”:5大风险案例解析与避坑指南



4、本土的应答:从“自主创新”到“持续突破”


在全球化面临新考卷的今天,供应链的安全与效率已成为核心命题。科百特的产品,正以坚定而清晰的回响,奏响“本土化”与“自主化”的时代强音。


Cobetter MCE滤芯正式上市!

科百特新一代Consieve 3膜包破解超滤难题

科百特 Pultrix PS 膜吸附器——高效质粒纯化解决方案, 助力基因治疗工艺升级




以工艺为舟,渡时代之海


纵观科百特2025年的技术经纬,我们看到的不仅是对产品与方案的梳理,更是一幅与中国乃至全球生物制药产业同频共振的生动侧影。它记录着如何用更精密的“膜”与“器”,守护生命的“药”与“剂”;如何以更连续、自主的工艺系统,应对从成熟生物药到尖端细胞基因疗法的星辰大海。


当行业的浪潮奔涌向连续化、数字化与自主化的新岸,每一篇技术文章的沉淀,都是为这趟航程锻造的一块坚实甲板。2025,科百特以技术为笔,书写的不只是自身的突破,更是与整个行业并肩,共同驶向一个更可靠、更高效、更具韧性的制药未来。这趟旅程,关乎工艺,更关乎生命。



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