革新生物工艺：Pultrix™ Fibers HCMO 与 Fibers HCMC 联袂登场，开启单级澄清新纪元

“从高密度细胞培养液到离心后上清液，两款产品构建全覆盖澄清解决方案”

前言

在生物制药工艺中，收获与澄清环节的效率直接决定了最终产品的收率与质量。面对日益复杂的高密度细胞培养体系，行业亟需一种更高效、更稳定、更易放大的澄清解决方案。

为此，科百特推出专为复杂发酵液澄清设计的 Pultrix™ Fibers HCM 深层吸附过滤器系列：

· Pultrix™ Fibers HCMO：适用于发酵液的单级直接过滤；

· Pultrix™ Fibers HCMC：专为离心后上清液过滤优化。

两款产品协同构建覆盖“细胞培养液直滤 → 离心后澄清”的完整工艺路径，为生物制药企业带来高效、稳健、可放大的单级澄清新体验——真正实现从复杂料液到高质澄清的一步跨越。

1、两款产品定位：满足不同工艺需求的完美组合

2、技术亮点：基于AEX膜吸附技术的功能化PP纤维

两款产品均采用了合成纤维阴离子吸附接枝技术，通过不同孔径季铵基（Q）功能化修饰的聚丙烯纤维（PP膜材）组合，直接吸附去除细胞、碎片及DNA等杂质，实现了基于电荷相互作用的精准分离。可溶性和不溶性杂质与键合在纤维基质上带正电的配基发生静电相互作用，从而得以去除，高效的截留细胞破碎产生的各种颗粒。具体而言，大孔径PP功能化纤维能截留细胞、碎片，同时基于阴离子交换机制能够有效捕获传统深层过滤和膜过滤技术难以捕获的小于0.5μm的杂质。

优良处理效果：

产品回收率超过95%，浊度稳定控制在10 NTU以下，同时有效去除可溶性和不溶性杂质 

广泛的适用性：

无论是CHO细胞培养的mAb生产，还是HEK293细胞的AAV裂解液澄清，两款产品均表现出色，为不同生物制剂的开发提供了强大支持。采用耐碱性外壳，可用于使用前的清洁消毒

3、规模放大优势：从实验室到生产的无缝衔接

Pultrix™ Fibers HCM深层吸附过滤器系列产品的另一大优势在于其优秀的可放大性。产品线涵盖从实验室研发到规模化生产的各种规格：

这种线性放大能力使得在实验室优化的工艺参数可以直接应用于生产规模，大幅降低了技术转移风险，缩短了产品上市时间。

4、应用实例：CHO细胞发酵液澄清中的卓越表现

案例一：

单级Pultrix™ Fibers HCMO深层吸附过滤器过滤对比

细胞密度：25.77 M；

活率：87.9%；

浊度：2815 NTU；

固含量：8.7%；

蛋白浓度：4.33 g/L

案例二：

离心液Pultrix™ Fibers HCMC深层吸附过滤器过滤对比

细胞密度：34.5 M；

活率：85.8%；

离心后浊度：190 NTU；

案例三：

两级过滤中Pultrix™ Fibers HCMC深层吸附过滤器过滤对比

细胞密度：24.3 M；

细胞活率92.5%；

发酵液初始浊度3240NTU

原液HCP：2623269ppm，HCD：8017000pg/mg

5、为何选择Pultrix™ Fibers HCM系列深层吸附过滤器

简化工艺：

将多步合并为一步，减少设备投入和操作复杂性。

提高收率：

超过95%的产品回收率，显著提升生产效率。

降低成本：

与离心和深层过滤相比，生产总成本更低，缓冲液和水的消耗更少 

易于放大：

预测性规模化能力，简化从研发到生产的工艺转移 

灵活配置：

两款产品可根据现有工艺选择，无论是全新生产线还是旧生产线升级都能找到合适解决方案。

结语

Pultrix™ Fibers HCMO 与 Pultrix™ Fibers HCMC 是基于电荷吸附原理开发的发酵液澄清解决方案，专为生物制药工艺中的高难度澄清挑战而设计。无论您需要直接处理高密度细胞培养液，还是希望优化现有离心工艺，该系列产品均能提供卓越的澄清性能与显著的经济效益。

在生物制药竞争日趋激烈的今天，优化工艺、降本增效、加速上市已成为企业制胜的关键。Pultrix™ Fibers HCM 系列正是助力您在这场竞速中脱颖而出的高效利器——以创新技术，赋能更稳健、更经济、更可放大的澄清流程。

科百特亦致力于通过可靠的技术解决方案，为全球患者用药安全筑起一道无形却坚实的防线。我们相信，真正的技术创新，始于效率，终于责任。