Lifecube™ PB 一次性使用投料袋
Cobetter Lifecube™ PB 一次性使用投料袋，可应用于生物制药工艺过程中干粉培养基 、缓冲液 、活性原料药、辅料等产品的配制和转运 。相较传统工艺更洁净、安全、高效。
推荐行业应用：
概述
特性优点
- 漏斗形袋体设计，透明可视，便于投料观察和转运
- 一字夹密封，可防止物料接触环境
- TC 卡盘出口，方便对接传输
- 3-50 L 多规格，满足客户不同的装量需求
产品性能
膜材工艺
| 吹膜工艺 | 冷却方式 | 生产环境 | 特点 | 共挤出吹膜设备 |
| 吹塑膜 | 真空水环 | 膜内层为超百级膜外层为 ISO 7级 | a.内层不接触车间环境，洁净度极高 b.有横向和纵向拉伸，优异的物理强度 |
 |
物理性能
| 项目 | 测试结果(> 25 kGy 伽马辐照灭菌后) | |
| 材质 | ULDPE | |
| 厚度 | 300 μm | |
| 操作温度 | -20 ℃ 至 60 ℃ | |
| 拉伸强度 | 横向 > 10，纵向 > 10，MPa | YBB00072005-2015 |
| 热合强度 | > 20 N/15 mm | YBB00072005-2015 |
| 水蒸气渗透 | < 1 g/(m² · day) | YBB00072005-2015 |
| 氧气透过量 | < 4000 cm³/(m² · day · bar) | YBB00072005-2015 |
法规符合性
| 项目 | 参考标准 | 测试结果(>25 kGy 伽马辐照灭菌后) |
| 不溶性微粒 | USP <788> | 洗脱液符合《中国药典》2025 年版四部 通则 0903 不溶性微粒检查法(同 USP<788>)中大容量注射液不溶性微粒要求。 |
| 细菌内毒素 | USP <85> | 按《中国药典》2025 年版四部 通则 1143 细菌内毒素检查法 方法- 凝胶限度法(同 USP <85>Gel-ClotTechnique)测试，洗脱液细菌内毒素含量<0.25 EU/mL。 |
| IS010993-4 溶血 | ISO10993-4 | 产品不会引起溶血或红细胞凝聚等反应。 |
| USP<87>体外生物安全性 | USP <87> | 按 USP<87>MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性。 |
| USP<88>体内生物安全性 | USP<88> | 符合现行 USP <88>第 V等级塑料的反应测试标准。 |
| 间接食品添加剂 | 21 CFR177-182 | 符合21CFR177-182中定义的FDA间接食品添加剂要求 |
| 无动物来源 | FDA 21 CFR 189.5EMA/410/01 rev.3 | 不含动物来源成分，无传染性海绵状脑病（TSE）风险 |
| 质量保证 | IS0 9001:2015 | 产品在遵循 ISO 9001:2015 质量管理体系的工厂内生产。 |
订购信息
| 体积 | 货号 | 投料口尺寸 | 尺寸 A(mm) | 尺寸 B(mm) | 包装 | 尺寸示意图 |
| 3L | PB2D03L2NSA1 | 2" | 400 | 550 | 无菌包装 |  |
| PB2D03L3NSA1 | 3" | 400 | 550 | |||
| PB2D03L4NSA1 | 4" | 400 | 500 | |||
| 5L | PB2D05L2NSA1 | 2" | 400 | 650 | 无菌包装 | |
| PB2D05L3NSA1 | 3" | 400 | 650 | |||
| PB2D05L4NSA1 | 4" | 400 | 600 | |||
| 15L | PB2D15L2NSA1 | 2" | 400 | 850 | 无菌包装 | |
| PB2D15L3NSA1 | 3" | 400 | 850 | |||
| PB2D15L4NSA1 | 4" | 400 | 800 | |||
| 30L | PB2D30L3NSA1 | 3" | 560 | 1050 | 无菌包装 | |
| PB2D30L4NSA1 | 4" | 550 | 1000 | |||
| 50L | PB2D50L3NSA1 | 3" | 560 | 1200 | 无菌包装 | |
| PB2D50L4NSA1 | 4" | 600 | 1150 |
