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Viruclear™ VF Plus 除病毒过滤器

通过优化制膜工艺，科百特推出了Viruclear™ VF Plus，优化后的膜结构强度得到更好保证，组件生产良率有效提高。对于部分料液，VF Plus可以体现出更好的过滤效果。Viruclear™ VF Plus和Viruclear™ VF均面向重组蛋白，单克隆抗体，ADC, 较高纯度/稳定性双特异性抗体等生物制剂的除病毒过滤应用，用户可以根据工艺开发阶段的测试效果来选择更适用的型号。

推荐行业应用：

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概述产品性能订购信息

概述

特性优点

PES膜材进行了独特的表面亲水改进，赋予除病毒膜高过滤载量和高收率
非对称膜结构，高孔隙率，赋予膜高通量
稳健的细小病毒清除能力
模式病毒去除率≥4.0log
在工艺中断过程中仍保持稳定的病毒清除能力
化学稳定好
便于安装、使用、测试

典型应用

单抗
双抗
ADC
融合蛋白
纳米抗体
重组蛋白

产品性能

产品规格

产品规格	过滤面积	处理量
WD系列	2.8 cm²	用于工艺开发和病毒清除验证研究
过滤膜片	4.1 cm²	用于工艺开发和病毒清除验证研究
中试级别	0.017/ 0.07 / 0.22 m²	≤200L
生产级别	0.50 / 1.50 m²	＞200L

材料结构

规格	膜材	膜包形式	组件(外壳)	过滤面积	配件材质
WD系列	PES	针头	聚偏二氟乙烯	2.8 cm²	-
中试级别	PES	一次性囊式膜包形式硅胶膜包形式	聚偏二氟乙烯硅胶	0.017/0.07/0.22m² 0.018/0.08/0.26m²	硅胶、聚丙烯聚丙烯
生产级别	PES	一次性囊式膜包形式硅胶膜包形式	聚偏二氟乙烯硅胶	0.50/1.50m² 0.50/1.50m²	硅胶、聚丙烯聚丙烯

良好的物料适应性

蛋白料液的除病毒过滤效果与料液本身的性质有很强的相关性，浓度高、纯度低、疏水性强、含稳定剂等的物料通常对除病毒过滤提出更高的挑战。图中举例展示了Viruclear™ VF Plus过滤不同的客户物料时的过滤性能。

Viruclear™ VF Plus在恒压2.0bar下过滤3小时不同客户mAb的质量载量为6-15kg/㎡。

说明Viruclear™ VF Plus具有较高的产品质量通量，可满足大部分mAb过滤载量需求。

稳健的病毒清除能力

Viruclear VF Plus针头过滤器在室温，30 psi下对多家客户批次的mAb进行MVM挑战实验。

滤器	Viruclear VF Plus 针头过滤器
模型病毒	MVM
料液	不同客户的mAb蛋白料液
恒压	30 psi
过滤终点	衰减至初始通量25%或达到目标载量

Viruclear™ VF Plus 产品具有稳健的病毒清除能力，有效保证稳定高于法规的病毒截留。同时应对生产过程中的最差条件——压力中断，Viruclear™ VF Plus仍然保证了稳健的病毒截留。

除病毒过滤膜孔径分布情况

订购信息

PVDF外壳WD针头形式

应用

系列

膜材质

组件代号

每个包装过滤器数量

行业

P PLUS

ES 亲水改性PES膜

DC 针头过滤器

过滤面积2.8cm²

N9 3个批次，每个批次3个

P 生物制药

N1 单个包装

塑料外壳膜包形式

应用	系列	膜材质	配置代号	膜包代号	面积	包装规格	行业
VF	P PLUS	E PES	S 默认标准配置	LA Lab(0.017m²&0.07m²)	002 0.017m²	N1 单个包装	P
				FL Flow(0.22m²&0.50m²&1.50m²)	008 0.07m²
					026 0.22m²
					050 0.50m²
					150 1.50m²

硅胶膜包(悬浮式流道)形式

应用	系列	膜材质	组件代号	包装规格	行业
VF	P PLUS	MP 亲水改性PES膜	A1 中试组件1 (过滤面积0.018m²)	N1 单个包装	P 生物制药
			A2 中试组件2 (过滤面积0.08m²)
			B1 放大组件1 (过滤面积0.26m²)
			B2 放大组件2 (过滤面积0.5m²)
			B3 放大组件3 (过滤面积1.5m²)