Lifemeta™ ST9B 编织增强铂金硫化硅胶管
科百特 Lifemeta™ ST9B 是一款制药级编织增强铂金硫化硅胶管，由高纯净的医疗级铂金硫化硅胶层和聚酯编织增强层组成，有着优异的抗扭折、耐压、耐真空等特性，适用于高压气体、液体的转移。该软管具有较低的溶析出，确保其在制药、生物制药等行业生产制造工艺高效传输高纯度的流体。
推荐行业应用：
概述
特性优点
- 编织增强提供抗爆破能力
- 真空条件下抗塌陷
- 良好的弯曲半径
- 出色的抗扭结性
- 较低的溶析出水平
- 内表面光滑
典型应用
- 高流速、大容量生物制药流体传输
- 真空泵应用
- 过滤组件在线完整性测试
- CIP 等在线应用场景
- 层析纯化应用
产品性能
物理特征
| 性质 | 参数 | 参考标准 |
| 硬度（邵氏 A） | 60 ± 5 | ASTM D2240 |
| 爆破压力 | ≥9.0MPa | ASTM D412 |
| 耐真空度 | ≥450% | ASTM D412 |
| 温度范围 | -51~232 °C | / |
合规性
| 不溶性微粒 | 洗脱液符合《中国药典》2020 年版四部 通则 0903 不溶性微粒检查法 （同 USP <788>）中大容量注射液不溶性微粒要求。 |
| 细菌内毒素 | 按《中国药典》2020 年版四部 通则 1143 细菌内毒素检查法（同 USP <85>）凝胶法测试，洗脱液细菌内毒素含量 < 0.25 EU/ml。 |
| USP <87> 体外生物安全性 | 按 USP <87> MEM 洗脱法测试无潜在细胞毒性。 |
| 欧洲药典 （Ph.Eur.） 3.1.9. | 符合欧洲药典对于硅胶管和密封件的有机硅弹性体的要求。USP <88> 体内生物安全性 |
| USP <88> 体内生物安全性 | 符合现行 USP <88> 第 VI 等级塑料的反应测试标准。 |
| ISO 10993-4 间接食品添加剂 | 符合 ISO 10993-4 生物学试验 - 体外溶血的要求。 产品液体接触部件材质均符合 21 CFR 177–182 中定义的FDA 间接食品添加剂要求。 |
| 无动物来源 | 产品不含动物来源成分，无传染性海绵状脑病（TSE）风险。 |
| 质量保证 | 产品在遵循 ISO 9001:2015 质量管理体系的工厂内生产。 |
灭菌方式
| 伽马辐照 | 可耐受最高 25~45 kGy 伽马辐照灭菌 |
| 高压蒸汽灭菌 | 可耐受 121 ℃高压蒸汽灭菌 30 min |
订购信息
| 货号 | 内径 In. mm. |
外径 | 壁厚 | 最大工作压力MPa | 包装方式* | 包装m/pk | |||
| In. | mm. | In. | mm. | In. | mm. | ||||
| ST9BR150N | 1/4 | 6.4 | 33/64 | 13.2 | 17/128 | 3.4 | 0.93 | 非无菌 | 15 |
| ST9BY150N | 3/8 | 9.6 | 21/32 | 16.6 | 9/64 | 3.5 | 0.70 | 非无菌 | 15 |
| ST9BH150N | 1/2 | 12.7 | 51/64 | 20.3 | 19/128 | 3.8 | 0.57 | 非无菌 | 15 |
注: 表格为标准在售产品货号，如需特殊规格(长度、尺寸、灭菌状态)，请提前沟通需求信息。
包装方式:本产品可提供无菌款或非无菌款两种包装方式，无菌款灭菌方式为伽马辐照， 辐照剂量为 25~45kGy。不同包装方式产品命名 参考如下:
1.非无菌包装:ST9BR150N
2.无菌包装:ST9BR150S
