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科百特辐照款ATF系列中空纤维产品

2025.03.04 163

悬浮细胞培养工艺主要包括灌流培养、流加培养（Fed-batch）及批培养（Batch）三种主流模式。当前，国内生物制药行业仍以流加培养为主要生产方式，但灌流工艺正因其显著优势而日益受到重视。与流加培养相比，灌流系统能够在更短的时间内完成种子细胞的扩增，并在N阶段维持高密度细胞培养的长期稳定状态。通过实时收获产物，灌流工艺显著提升了生产效率。此外，该工艺在确保产品质量稳定性的基础上，还有效降低了对生产厂房及配套设备的投入需求。

以中空纤维为核心技术的灌流工艺，关键在于构建一个集成了ATF中空纤维柱、切向流控制系统与生物反应器的封闭式培养体系。该系统通过有效截留培养罐内的细胞，并结合培养基的间歇或持续置换策略，为细胞生长营造了一个理想的微环境。在此优化体系下，细胞的指数增长期得到显著延长，进而使得单位时间内的目标产物表达量大幅提升。根据具体的工艺需求，通过选择具有特定孔径的中空纤维组件，该系统既能实现产物的连续收获，也能满足阶段性集中收集的需求。

Cobetter致力于解决客户实际需求，并推动核心膜技术在实际生物制药生产中的应用，于近期正式推出辐照灭菌型ATF中空纤维组件。该组件专为满足生物制药企业的多样化需求而设计，产品线广泛覆盖1L至2000L的培养规模。重要的是，它能适配传统玻璃反应器、不锈钢生物反应器以及主流的一次性生物反应系统，为生物制药行业提供了高度灵活的灌流工艺解决方案。

本文就 Cobetter 辐照款ATF系列中空纤维产品做产品基本信息及应用场景介绍。

典型应用

灌流工艺在多个领域中具有广泛的应用价值：

生物制药领域：
抗体药物、疫苗、细胞与基因治疗(CGT)产品的高密度细胞培养及产物收获，包括：

· N-1阶段高密度种子细胞制备

· 动态灌流与连续灌流培养中的培养基持续置换及目标产物收获

· 浓缩补料分批培养过程中的培养基置换

· 细胞裂解液的澄清与浓缩处理

食品工业领域：
细胞培养肉、酿酒等场景的高密度细胞/微生物培养

Cobetter ATF 中空辐照款系列产品采用一体化设计，结合配套一次性管路组件的使用，拆封后可在无菌状态下快速进行产品使用前的润洗、排气及完整性检测等操作，之后与生物反应器进行无菌连接并投入使用。单人即可完成产品现场安装操作，整个操作过程无需清洗机、灭菌柜等设备为产品提供清洁及无菌保障。相较于蒸汽款系列产品，使用辐照款系列产品无需对各组件进行现场清洗、组装和高压蒸汽灭菌，大大减少了使用前的准备时间，提高生产效率的同时也保证了批次成功率。

Cobetter ATF 辐照款系列产品规格齐全，可覆盖ATF2-ATF10，各规格均有对应0.2μm及50KD精度型号可供选择，满足小试至生产放大的全流程需求。全系列产品润洗过程无需有机溶剂介入，使用一定量纯化水、注射用水或培养基即可，大大降低操作及有机溶剂残留风险。