《基石之上》| ATF国产化突围: 一场与时间赛跑的信任之战

2026.04.02 74

我们年复一年,奔赴世界每个角落;

日以继夜,始终与客户并肩同行。

我们深爱这样的节奏与方式,

因为这一切——

是我们共同的价值、共同的事业,

也是我们共同写下的故事。

——Cobetter CEO Kevin 寄语



在生物制药的产业链条上,国产替代从来不是简单的“换一个品牌”,而是一场技术、信任与时间的极限拉锯。对于客户A而言,ATF的国产化不仅是其CMC3工艺落地的关键一步,更是一次关乎三期临床申报进度的战略抉择。


彼时,客户A正面临2000L批次生产的紧迫节点,而进口ATF设备的交货周期长、交货时间不确定、价格高,成为横亘在项目推进面前的“卡脖子”难题。科百特ATF10,正是在这样的背景下,承载着国产替代的希望,进入客户A的视野。


“如果你们敢用,我们就敢做。”


这是科百特项目组对客户A的承诺,也是双方“基石之上”同盟关系的起点。



定制化设计,技术先行

从项目启动之初,科百特就明确:ATF10不是简单的复制品,而是要为客户A的工艺“量身定制”。销售团队与技术团队并行推进,定期与客户沟通项目进展,明确每一个阶段的需求与时间节点。从结构优化到材料适配,科百特始终将“可生产性”放在首位,确保产品不仅“能用”,更要“好用”。



五一假期的高光时刻:一场与时间的赛跑

真正的考验,发生在GMP批2000L生产前夕。


5月2日,科百特技术工程师与销售团队一同赴客户现场进行陪产支持。在冲水测试过程中,他发现进液三通管的焊接存在缺陷,已出现漏液现象,严重破坏了系统的无菌完整性。面对这一关键风险,他毫不犹豫,第一时间向公司反馈并启动应急响应,为后续快速处置争取了宝贵时间。


“问题不过夜,解决方案不隔天。”



5月3日至4日,科百特与客户A连续两天密集沟通,迅速锁定问题根源并制定解决方案。然而,修复过程中的最大难点在于——AQX无菌连接器为非标件,且正值五一假期,供应链几乎停滞。


科百特没有等待。公司内部迅速动员,多方协调资源,终于在5月6日成功获取无菌连接器,当天完成组装并送辐照。5月8日晚8点,辐照完成的ATF10准时送达客户现场并按流程完成入库与分发。 科百特技术工程师与销售团队连夜协助安装、冲水、完整性测试,直至深夜12点,确认一切无误。


那一刻,车间里没有欢呼,只有彼此默契的点头——那是共同穿越技术风暴后的平静,也是国产ATF首次在2000L规模生产中成功落地的历史瞬间。



降本50%的背后,是国产替代的真正意义

2000L培养顺利推进,ATF10首次在N-1阶段完成规模化应用,标志着国产ATF设备正式进入商业化验证阶段。这不仅为客户A节省了50%的设备组件成本,更打破了进口关键耗材在该工艺点位的独家垄断,为国内生物制药产业链的安全与自主可控注入了坚实力量。



对客户A而言,ATF国产化是CMC3工艺落地的“压舱石”;对科百特而言,ATF10的成功应用,是国产高端制造在生物工艺核心装备领域的“破冰之旅”。


但比技术突破更珍贵的,是那段共同面对问题、共同扛住压力的日子。正如客户A在项目总结中所写:“与科百特合作,我们学到的不仅是国产耗材的可靠性,更是一种‘共担’的力量——当你决定走一条没人走过的路时,有人愿意陪你一起探路、一起试错、一起抵达。”


科百特则将这份经历沉淀为一种信念:国产替代的真正壁垒,从来不是技术本身,而是能否在关键时刻,成为客户“不敢停、不能停”时的那根支柱。而ATF10的故事,正是这一信念的最好注脚——它不仅是一款产品的成功上市,更是一次国产供应链能力的完整验证,一段双方共同书写的“从0到1”的产业突围史。



故事基石:

ATF国产化在2000L规模的首次成功应用,打破进口独家垄断


同盟信念:

问题出现时,不追责、不推诿,只有“我们一起解决”


高光时刻:

五一假期48小时紧急响应,72小时完成备货、组装、辐照、交付、安装全流程


成果:

1年内实现从开发到2000L规模化生产,成本降低50%,保障三期临床申报节点



——真正的攻坚,从不始于坦途。而是在每一次“此路不通”时,仍能并肩打开另一扇门。





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