一次性过滤组件作为独立的流体传输单元,已广泛应用于生物制药的各类过滤工艺中。
科百特(Cobetter)Lifecube 一次性过滤组件凭借高度的系统灵活性,可在小试阶段快速确认膜材选择、动态载量及关键工艺参数,并无缝集成于多样化的一次性工艺平台。
该组件可与丰富的配套耗材——包括一次性软管、无菌接头、储液袋等——灵活组合,全面适配培养基与缓冲液过滤、微生物负载控制、终端制剂除菌及灌装前过滤等多种关键应用场景。同时,Lifecube支持深度定制化服务,可根据客户特定工艺需求,提供从配置到验证的端到端解决方案。
质量保证
· ISO 9001:2015 质量管理体系;
· ISO Class 5或ISO Class 7&8洁净区生产;
· 100% 完整性测试;
· ADCF原料,符合FDA 21 CFR 177–182间接食品添加剂要求;
· 符合USP<87>体外生物安全性测试无毒性要求;
· 符合USP<88>第VI等级塑料体内生物安全性要求;
· 细菌内毒素符合注射用水要求(<0.25 EU/mL);
· 不溶性微粒符合《中国药典》2025年版 四部 大容量注射液要求(同USP<788>);
· 符合ISO 11137伽马辐照剂量验证要求。
产品特性
· 提供常用接头转接组件;
· 可提供经 25-45 kGy 伽马辐照灭菌的双层无菌包装;
· 可提供支持高压蒸汽灭菌的非无菌包装;
· 本土供应,丰富灵活的定制化服务。
典型应用
· 生物反应袋尾气过滤
· 培养基/缓冲液过滤
· 中间体降低微生物负载/除菌过滤
· 终端除菌过滤
定制组件设计
Cobetter一次性过滤组件可以选择多种管材,不同形式的接头,实现多种工艺应用,根据不同的工艺实现深度定制化服务,从而减少清洁及验证成本,广泛适用于生物制药各阶段的流体处理过程。

典型应用
生物反应袋尾气过滤

序号 | 名称 | 数量 |
| 4 | Lifemeta ™ AC 无菌连接器, 3/4"HB | 1 pcs |
| 3 | 快装卡箍,1-1/2"TC | 1 pcs |
| 2 | 硅胶密封圈,1-1/2"TC | 1 pcs |
| 1 | 宝塔转快装接头,3/4"HB to 1-1/2"TC | 1 pcs |
| F1 | Bricap ™ NF03 Capsule Filter with Cobetter Corevital ™ APR 0.2 μm | 1 pcs |
| T1 | Lifemeta ™ STF 热塑管,ID3/4"*OD1-1/8" | 25 cm |
培养基/缓冲液过滤

序号 | 名称 | 数量 |
| F1 | Bricap ™ L10 Capsule Filter with Cobetter Purcise™ SLT 0.45/0.2 μm | 1 pcs |
| T1 | Lifemeta™ STF 热塑管,ID1/2"*OD3/4" | 160 cm |

序号 | 名称 | 数量 |
| F1 | Bricap ™ L30 Capsule Filter with Cobetter Purcise™ MEC 0.2/0.1 μm | 1 pcs |
| T1 | Lifemeta™ STF 热塑管,ID1/2"*OD3/4" | 160 cm |
中间体降低微生物负载/除菌过滤
单级过滤

| 序号 | 名称 | 数量 |
| 6 | Lifemeta™ ECS 公堵头 | 1 pcs |
| 5 | Lifemeta™ ECS 母接头,1/8"HB | 1 pcs |
| 4 | 一次性压力传感器,1/4"HB | 1 pcs |
| 3 | Lifemeta™ ECS 公接头,1/8"HB | 1 pcs |
| 2 | Lifemeta™ ECS 母堵头 | 1 pcs |
| 1 | Lifemeta™ ECS 公接头,1/4"HB | 1 pcs |
| F1 | Bricap™ C02 Capsule Filter with Cobetter Purcise™ SAF 0.45/0.2 μm | 1 pcs |
| T3 | Lifemeta™ STF 热塑管,ID1/8"*OD1/4" | 90 cm |
| T2 | Lifemeta™ ST5P 铂金硫化硅胶泵管,ID1/4"*OD3/8" | 60 cm |
| T1 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID1/4"*OD3/8" | 145 cm |
两级过滤

| 序号 | 名称 | 数量 |
| 4 | AseptiQuik™ G 无菌连接器,3/8"HB | 1 pcs |
| 3 | 仪表三通接头,3/8"HB-3/8"HB-1 1/2"TC,焊膜 | 1 pcs |
| 2 | Lifemeta™ ECS 母堵头 | 1 pcs |
| 1 | Lifemeta™ ECS 公接头,3/8"HB | 1 pcs |
| F2 | Bricap™ C01 Capsule Filter with Cobetter Corevital™ SND 0.2 μm | 1 pcs |
| F1 | Bricap™ C01 Capsule Filter with Cobetter Corevital™ SND 0.45/0.2 μm | 1 pcs |
| T3 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID1/4"*OD3/8" | 80 cm |
| T2 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID1/4"*OD7/16" | 35 cm |
| T1 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID3/8"*OD5/8" | 47 cm |
| A2 | 250 ml 1/4"-1/4" 接口储液袋 | 2 pcs |
| A1 | 500 ml 1/4"-1/4" 接口储液袋 | 1 pcs |
三级过滤

序号 | 名称 | 数量 |
| 2 | AseptiQuik® G 无菌连接器,3/8"HB | 1 pcs |
| 1 | 一次性使用压力传感器,3/8"HB | 1 pcs |
| F2 | Bricap™ L05 Capsule Filter with Cobetter Purcise™ SLE 0.2 μm | 2 pcs |
| F1 | Bricap™ L05 Capsule Filter with Cobetter Purcise™ PLE 0.8/0.45 μm | 1 pcs |
| T4 | Lifemeta™ ST9B 编织增强硅胶管,ID3/8"*OD5/8" | 10 cm |
| T3 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID3/16"*OD5/16" | 120 cm |
| T2 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID1/4"*OD7/16" | 10 cm |
| T1 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID3/8"*OD5/8" | 190 cm |
| A1 | 500 ml 1/4"-1/4" 接口储液袋 | 2 pcs |
终端除菌过滤 PUPSIT

| 序号 | 名称 | 数量 |
| 2 | 一次性压力传感器,1/2"HB | 2 pcs |
| 1 | Lifemeta ™ AC 无菌连接器, 1/2"HB | 2 pcs |
| F3 | Bricap™ L10 Capsule Filter with Cobetter Purcise™ SLE 0.45/0.2 μm | 2 pcs |
| F2 | Bricap™ C03 Capsule Filter with Cobetter Corevital™ APB 0.2 μm | 2 pcs |
| F1 | Bricap™ C03 Capsule Filter with Cobetter Purcise™ SAF 0.45/0.2 μm | 1 pcs |
| T4 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID1/4"*OD3/8" | 120 cm |
| T3 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID3/8"*OD5/8" | 50 cm |
| T2 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID3/8"*OD5/8" | 110 cm |
| T1 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID1/2"*OD3/4" | 90 cm |
| A3 | Lifemeta™ STT铂金硫化硅胶管,ID1/2"*OD3/4" | 2 pcs |
| A2 | 5 L 3/8"-3/8" 接口储液袋 | 1 pcs |
| A1 | 35 L 3/8"-3/8" 接口储液袋 | 1 pcs |
科百特为生物制药客户提供覆盖全工艺流程的可定制一次性过滤组件解决方案,全面涵盖:上游与下游工艺过滤、培养基及缓冲液过滤、终端无菌保障过滤等。依托模块化设计与广泛的接口兼容性,我们可根据客户具体工艺需求,灵活组合膜材、结构与连接方式,打造性能更优、操作更便捷、适配更精准的个性化过滤方案,切实助力客户加速工艺开发、稳健推进商业化进程。