《基石之上》| RCH 除病毒滤器: 一场与时间赛跑的工艺突围

2025.12.17 82

我们年复一年,奔赴世界每个角落;

日以继夜,始终与客户并肩同行。

我们深爱这样的节奏与方式,

因为这一切——

是我们共同的价值、共同的事业,

也是我们共同写下的故事。


                                 ——Cobetter CEO Kevin 寄语



在生物工艺的路上,有些挑战不是单一的技术关卡,而是一场必须“边开发、边放大”的极限行军。对于国内某厂家正在攻坚的CHO表达重组Ⅰ型人胶原蛋白项目而言,除病毒工艺还是一片亟待共同开拓的新领域——没有现成路径,唯有信念相携,并肩探索。


项目之初,科百特与客户便深知:这条国内首家6000L胶原蛋白产线能否成功,除病毒环节是关键一步,也是工艺中最新的变量。当客户因申报节点紧迫,提出“工艺开发与放大必须并行推进”时,科百特技术组没有犹豫:“我们一起来闯这条新路。”



信念,成为这块工艺“基石”的第一铲土。


然而,真正的挑战比预期来得更急促。中试确认阶段,原本选定的尼龙除病毒预过滤器却将宝贵的胶原蛋白几乎全部拦截,收率骤降至零——工艺开发遭遇“拦路虎”。一夜之间,数月的开发数据面临归零。


紧急会议上,双方技术骨干围坐一桌。我司重点项目攻坚团队与客户工艺开发团队快速解析关键诱因:从氨基酸序列分析,胶原蛋白整体呈现强疏水性,被尼龙滤膜吸附拦截。


“基于我们成熟的膜开发及应用平台,重新选型。”科百特除病毒专家杨工提议。没有时间犹豫,双方当即决策并落地方案:两天内,科百特除病毒实验室从三种膜材,近三十余种系列当中筛选出SMDH+SMDA组合,实现了胶原蛋白透过率从0到100%的跨越性突破。




产品,是信念的铠甲;技术,是同盟随时出鞘的利器。


此时,距离放大生产仅剩一个月。工艺路线几乎从头再来。科百特与客户技术组开启全天候联动模式:白天共同测试,晚上分析数据,次日清晨即调整方案。另外,为保证6000L除病毒工艺过程一次性通过,我司技术工程师在有限的时间内反复确认新型预过滤+RCH除病毒滤器小试数据重现性及中试放大性能确认。


时间被压缩成清晰的倒计时:中试性能确认OK至6000L放大生产,只剩10天。科百特生产与物流全线绿灯,数十根30英寸预过滤器、数十平方米RCH除病毒滤器、定制化大面积RCH除病毒专用夹具如期抵厂。


当6000L除病毒工艺顺利结束——通量曲线与开发数据完全一致,胶原蛋白收率定格至88.2%,病毒清除率完全达标——车间里没有欢呼,只有相视一笑的默契。那是一种共同经历过技术至暗时刻,又携手摘到黎明果实的平静。


这条路,一年打通。 从除菌、深层、超滤到创新的RCH除病毒整合方案,科百特不仅提供了产品,更嵌入为工艺基因的一部分。但比技术参数更珍贵的,是那份在工艺归零时不言放弃、在节点迫近时共担压力的同盟信任。



客户在项目回顾中写道:“最难的从来不是技术,而是在技术失败时,有人和你一起快速转身、重新出发。”


科百特则将这份经历铭刻入信念:“基石之上,不是始终正确的选择,而是在选择失误时,仍有与你共同重选一次的勇气与速度。”



故事基石:

RCH除病毒工艺在胶原蛋白领域的首次探索与定制化整合


同盟信念:

工艺可以重来,时间可以追赶,但信任不能辜负


利器与铠甲:

基于膜平台快速调整滤器方案的能力与全程嵌入式工艺支持


成果:

1年内攻克工艺突变,成功实现从开发到6000L生产的无缝放大




——真正的攻坚,从不始于坦途。而是在每一次“此路不通”时,仍能并肩打开另一扇门。









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