秦淮碧波漾金陵,明城墙下启新程。2025年5月27日,科百特于南京成功举办“凝芯破局”制药技术交流会,以廿载匠心为笔,以创新技术为墨,与行业同仁共绘生物制药的盎然新章。科百特深耕膜科学领域二十余年,腾飞于过滤技术,升华于一次性全产业链。构建起覆盖大输液、基因治疗、抗体疫苗的制药全产业链技术护城河,也希望为客户带来更加专业、切实的技术交流与服务。
签约仪式
诺唯赞&科百特
会上,南京诺唯赞生物科技股份有限公司(以下简称“诺唯赞”)与杭州科百特过滤器材有限公司(以下简称“科百特”)正式签署战略合作协议,诺唯赞副总裁徐晓昱、科百特副总裁解红艳及双方核心人员出席仪式。
此次合作是生物医药产业链自主可控的关键一步。诺唯赞将依托功能性蛋白原料的核心技术,与科百特共同突破原料纯化与规模化生产的技术瓶颈,为全球药企提供更高效、更稳定的研发支持,推动国产原料从“可用”向“优质”跨越。
期待与诺唯赞携手,构建 “原料研发-生产纯化-终端应用”全链条解决方案,为行业提供更优质的原料与技术支持,助力中国创新药走向国际舞台。
技术课题
科百特副总裁
解红艳
科百特生命科学应用及技术总监
杨 萌
正大天晴 生产部经理
杨 洋
《目前国际形势下的科百特供应链解决方案》 解红艳
解老师深度剖析全球供应链波动对生物制药的影响,解读科百特“本土化+国际化”双轨布局,分享危机中保障关键耗材稳定供应的实战策略。
《创新过滤技术全攻略:从挑战性物料澄清到病毒过滤技术的解决方案》 杨萌
杨老师聚焦高难度物料澄清与病毒过滤技术,以抗体等典型产品生产为例,拆解深层过滤、纳米级截留等工艺的突破性应用场景。
《抗体药物大规模不锈钢生产线高效运营策略分析》 正大天晴 杨洋
杨老师揭秘传统不锈钢产线高效化升级路径,通过技术提升与模块化改造,实现抗体药物产能有效提升的工业化案例。
科百特生命科学战略技术总监
郝鹏超
科百特生命科学SUS高级产品经理
李 呈
科百特生命科学应用高级应用技术主管
汪 启
《药品生产用工艺组件变更part II:临床前、临床I-III期、上市后的CMC研究内容及变更指南》 郝鹏超
郝博士系统梳理了从临床前到上市后的CMC研究框架,结合FDA及欧盟新规,详解工艺变更中的风险控制与申报策略。
《新版GMP无菌附录对一次性系统的要求和PUPSIT的实施考量》 李呈
李老师解读中国GMP灭菌附录更新要点,通过PUPSIT(使用前灭菌后完整性测试)案例分析,构建一次性系统合规性实施模型。
《通过膜层析看生物制药下游成本的控制与节省》 汪启
汪老师通过分析“质量-成本”动态平衡,与来宾分享膜吸附器应用的下游相关工艺优化方案及案例,为客户端工艺优化与降本增效提供新思路。
病毒清除验证经理
申德金
科百特生命科学应用技术高级主管
李云凤
科百特一次性产品技术支持
王 凯
《生物制品纽创除病毒验证解决方案》 申德金
申老师通过对科百特全资子公司——纽创实验室的相关介绍,及其提供的病毒清除验证体系及解决方案及案例,为破解申报过程的相关难题提供新途径。
《膜力创新,智启未来:科百特如何以技术突破赋能CGT领域降本增效》 李云凤
李老师通过介绍细胞基因治疗(CGT)国产替代路径,并展示客户端设备与耗材的国产化替代案例,为客户CGT工艺带来更具性价比的解决方案。
《制药用一次性使用系统的Leak Testing 泄漏测试VS完整性测试 Integrity Test》 王凯
王老师通过对一次性使用系统中关键点位的相关测试方法及仪器进行相关介绍,提醒大家在工艺生产过程中有效规避泄漏风险。
现场各位来宾与科百特技术团队就药品实际生产过程中遇到的过滤、分离&纯化、一次性系统使用等困难点进行技术 ,共同探讨了对于当前国际形势下供应链保障的解决思路与想法,并就变更过程中遇到的疑点进行学习交流。
结 语
金陵盛会虽已落幕,创新征程永不止步。科百特将以南京站为起点,在全国各地开启技术交流新篇章。2025年,我们将继续以专业为基、以技术为媒,与行业同仁携手共进,在更多城市播撒创新火种,期待与您再续精彩!技术长征未有穷期——未雨绸缪者,终将携手穿越风浪。