姑苏清波映城,金鸡初夏如锦。2025年5月28日,由科百特主办的“凝芯破局”制药技术交流会——苏州站圆满举行!这场汇聚行业精英的技术盛宴,以创新为笔,以合作为墨,在江南水乡绘就了一幅生物制药领域的未来蓝图。
现场回顾
科百特深耕膜科学领域二十余年,此次会议通过主题演讲、技术分享、互动答疑等形式,为与会者搭建了一个高质量的交流平台。会议围绕生物制药全产业链的核心议题展开,议程丰富而充实:
科百特副总裁解红艳女士在《目前国际形势下的科百特优势和供应链解决方案》演讲中,深入分析了全球供应链重构背景下,科百特如何通过多元化布局和本地化服务,为生物制药企业提供稳定可靠的供应链保障。特别分享了公司在关键原材料国产化替代方面的突破性进展。
杨萌老师带来的《创新过滤技术全攻略:从挑战性物料澄清到病毒过滤技术的解决方案》成为全场重点关注课题。报告系统梳理了从挑战性物料澄清到病毒过滤的全套解决方案,重点介绍了新型纳米级过滤材料在提高收率、降低损耗方面的创新应用。通过实际案例展示了如何为不同规模的生物制药企业定制过滤工艺方案。
郝鹏超博士在《药品生产用工艺组件变更part II:临床前、临床I-III期、上市后的CMC研究内容及变更指南》 报告中,系统梳理了药品全生命周期中的CMC研究内容及变更管理要点。报告特别针对临床前、临床I-III期以及上市后不同阶段的工艺变更,提供了详细的实施指南和风险评估框架,为药企的工艺变更决策提供了科学依据。
李呈老师针对《新版GMP无菌附录对一次性系统的要求和PUPSIT的实施考量》进行了权威解读。报告详细阐述了PUPSIT(预使用前灭菌验证)的关键技术要点,并提供了符合最新法规要求的实施路径,为与会企业的合规升级提供了明确指导。
东曜药业 段清博士 分享的《ADC药物原液生产工艺表征研究策略》引发了热烈讨论。报告系统介绍了ADC药物生产过程中的关键质量控制点,以及如何通过工艺表征研究建立稳健的生产工艺。特别强调了膜过滤技术在ADC药物纯化中的创新应用。
申德金老师在《生物制品纽创除病毒验证解决方案》报告中,深入剖析了生物制品生产过程中病毒清除验证的技术难点。通过多个实际案例,展示了科百特在病毒过滤工艺设计和验证方面的专业能力,为生物制药企业提供了可靠的病毒安全保障方案。
汪启老师在《透过膜层析看生物制药下游成本的控制与节省》报告中,通过详实的数据分析,展示了膜层析技术在大规模生物制药生产中实现降本增效的具体路径。报告特别指出,合理的工艺设计和材料选择可帮助生产企业降低不少的下游成本。
李云凤老师的《膜力创新,智启未来:科百特如何以技术突破赋能CGT领域降本增效》报告聚焦基因与细胞治疗(CGT)领域。通过多个客户案例,展示了科百特创新膜技术如何解决CGT产品生产中的关键问题。
答疑环节
在答疑环节中,与会者积极参与交流讨论,共同进行制药领域前沿技术探讨与实战经验分享,恰好诠释了我们“凝芯破局”的会议主题,科百特技术团队也针对客户具体痛点进行专业解答,与会人员收获颇丰。
结 语
吴门烟水凝芯处,破局还看弄潮时。这场技术交流会,以"凝芯"为锚,聚制药智慧于金鸡湖畔;以"破局"为楫,劈开打破时局的浪涌激流。未来已来,我们期待与您共执创新之篙,在姑苏的春波里点破行业千重浪,于江南的经纬间,共书"潮平两岸阔"的产业新篇!