作为创新型国际化制药企业,恒瑞医药始终坚持以临床价值为导向,持续加大创新研发投入。截至目前,公司累计研发投入已突破460亿元,在国内成功获批上市27款创新药物(含23个1类新分子实体药物),并拥有90余个在研创新产品组成的丰富管线,同步开展近400项覆盖全球的临床试验。公司在保持肿瘤领域传统优势的同时,已实现代谢与心血管疾病、免疫与呼吸系统疾病、神经科学等重大治疗领域的全面布局,展现出强劲的创新实力和国际化发展潜力。
作为恒瑞医药的长期合作伙伴,科百特深感荣幸能够参与这一创新药物的研发与生产支持。我们以高效、可靠的过滤纯化技术,与恒瑞医药实现战略合作——从技术攻坚、供应链保障到全球化布局,双方以“创新突围”为翼,共同演绎了中国医药产业链升级的标杆案例!
技术协同,携手攻坚
在恒瑞医药SHR-A1811(瑞康曲妥珠单抗)的研发与生产中,科百特通过深层膜包、除菌滤器、除病毒膜包三大核心产品的协同应用,构建了覆盖药物澄清、除菌、病毒清除的全流程技术屏障。
深层滤器:高效澄清解决方案
科百特深层过滤器主要由木质纤维、硅藻土和带电树脂等组成,这些成分使其具有高效澄清能力,对除菌过滤和层析产品有很好的保护作用,并且能实现HCP和DNA降低。在实际应用中我们也发现,活性炭深层可以有效去除游离毒素相关杂质,这也为ADC纯化工艺提供新的解决思路 。
除菌滤器:保障过程无菌,提升工艺稳定
科百特深耕膜科学领域20余年,除菌过滤系列产品涵盖PES、PVDF、PTFE等多种膜材,并根据不同工艺需求,开发了多款高性能产品,覆盖从研发到大规模生产的全场景。
除病毒膜包:严守生物安全性,护航创新药
在生物制药过程中,除病毒过滤是确保产品安全性的重要环节。抗体、重组蛋白、ADC等易过滤料液应用场景中,科百特推荐使用PES材质的Viruclear VF 系列除病毒过滤器,在保持产品生物活性的同时,能够高效稳健地去除病毒,并具备高载量、抗污堵等特点。
供应链保障:以本土化服务破解跨国断供危机
在全球化变局与贸易战的背景下,科百特拥有从上游膜材料研发到终端应用的系列架构,并构建垂直整合的供应链体系,确保为客户提供高品质、有保障的系列产品。
在SHR-A1811项目中,科百特的定制化组合方案及国产成本优势助力恒瑞实现效率与成本的双重优化,而这也正是国产供应链替代价值的集中体现。
科百特致 恒瑞
科百特与恒瑞的合作,正逐步超越传统供应商关系,向联合技术开发迈进。二十年‘膜’一剑,初心不改。从不断突破创新到赋能全球创新,科百特始终以‘中国芯’守护‘中国药’。祝贺恒瑞SHR-A1811上市!期待未来继续携手,在ADC、双抗等前沿领域共攀高峰,让世界见证中国药企的硬核实力!