据国家药品监督管理局（NMPA）官网消息，百利天恒自主研发的1类新药注射用伦康依隆妥单抗正式获批上市，用于治疗既往接受过至少二线系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性鼻咽癌成人患者。
作为全球首创（First-in-class）、基于全新作用机制（New Concept）的EGFR×HER3双特异性抗体偶联药物（双抗ADC），伦康依隆妥单抗是目前全球唯一进入III期临床并成功获批上市的该类药物，其获批实现了该靶点双抗ADC在全球范围内的“零的突破”。
此次里程碑式的上市，不仅为晚期鼻咽癌患者带来了全新的治疗选择，更标志着中国创新药在高难度肿瘤靶向治疗领域取得重大进展。它是中国生物医药从“跟随式创新”迈向“源头引领”的又一标志性成果，充分彰显了中国原研力量在全球前沿药物研发赛道上的崛起与担当。
一款改写治疗格局的全球首创药
伦康依隆妥单抗是一款全球首创、新概念的 EGFR×HER3 双抗 ADC，也是目前全球首个获批上市的双抗 ADC 药物。
机制创新：
同时靶向 EGFR 和 HER3，通过双重作用机制阻断肿瘤信号通路，并利用抗体偶联药物形式将细胞毒性载荷精准递送至肿瘤细胞，为复发/转移性鼻咽癌后线治疗提供了全新的治疗选择
临床硬实力：
此次获批基于Ⅲ期关键临床研究 BL-B01D1-303 的积极结果，研究显示其客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期均显著优于标准化疗，且安全性总体可控
致敬十二年磨一剑的中国创新
从研发代号 C3-ADC 到如今拥有中文学名“伦康依隆妥单抗”、商品名“宜泽康®”，这款药物走过了多年的坚持与攻坚。
它的成功不仅属于百利天恒，也属于每一个相信中国原研力量、愿意在前沿赛道长期投入、敢于挑战全球未满足临床需求的创新者。科百特谨向百利天恒全体研发人员、临床团队、合作伙伴以及每一位参与研究的患者和医务人员致以诚挚敬意！
作为战略合作伙伴，我们与有荣焉
作为百利天恒的战略合作伙伴，我们深知：一款全球首创的双抗ADC药物，从早期发现、工艺开发、临床供应到最终商业化上市，每一步都离不开高质量、稳定且合规的供应链支撑。
在这段激动人心的创新征程中，科百特不仅是耗材与技术服务的提供者，更是值得信赖的同行伙伴。面对复杂多变的生物制剂工艺挑战与紧迫的供应节点，我们始终秉持“以客户为中心”的服务理念，以敏捷响应与驻场式专业支持，全程护航项目高效推进。
我们致力于在第一时间识别并解决研发与生产中的关键痛点，通过高标准的分离纯化解决方案与可靠的检测服务，为科学家扫清后顾之忧，让他们能够心无旁骛地专注于药物创新本身——因为每一次突破，都值得被全力托举。
扎根中国，持续为民族企业赋能
生物医药的创新，从来不是单个企业的孤军奋战，而是产业链上下游协同突围的结果。
科百特将继续秉持“聚焦客户、投资未来”的理念，持续为民族企业提供定制化服务，与中国创新药企一道，攻克关键材料与核心工艺难题，助力中国创新药持续突破边界、走向世界舞台中央。
再次祝贺百利天恒！愿宜泽康®造福更多患者，愿中国创新药在全球赛道上继续乘风破浪、再创辉煌！
